Доминиканская ассоциация физиатрии предупреждает о рисках использования неконтролируемых аппаратов ударно-волновой терапии

Santo Domingo.- La Sociedad Dominicana de Fisiatría (SODOMFI) expresó su preocupación por la creciente comercialización y utilización de equipos de ondas de choque sin aval científico, utilizados en fisioterapia en lesiones musculoesqueléticas como tendinitis, fascitis plantar o calcificaciones. La entidad aseguró que, en su procedencia, estos equipos carecen de características técnicas, trazabilidad, respaldo científico o cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, que no siempre pueden ser claramente establecidos. “La terapia por ondas de choque no debe reducirse a la utilización de un equipo o dispositivo comercial. Se trata de una intervención que requiere una adecuada indicación médica, diagnóstico, conocimiento de la tecnología empleada, selección de parámetros terapéuticos y cumplimiento de criterios de seguridad”, precisó, en un comunicado difundido por el portal www.resumendesalud.net (@resumendesalud.do). Considera indispensable “diferenciar entre tecnologías de ondas de choque focales, ondas de presión radiales y otros dispositivos comercializados bajo denominaciones similares , ya que no necesariamente poseen el mismo mecanismo físico, características técnicas, evidencia científica ni indicaciones terapéuticas”. Informó que no avala ni respalda centros, establecimientos, profesionales o proveedores que atribuyen apoyo de esa sociedad especializada, así como certificación o reconocimiento sobre equipos de ondas de choque sin su autorización expresa. Se desvinculó de la utilización de equipos cuya procedencia, fabricante, especificaciones técnicas, mantenimiento, trazabilidad o cumplimiento regulatorio no puedan ser debidamente acreditados. “Como referencia internacional, la International Society for Medical Shockwave Treatment (ISMST) mantiene recomendaciones y estándares para la utilización de estas tecnologías”, precisó. Informó que dentro de los fabricantes actualmente vinculados al entorno científico de ISMST se encuentran compañías como STORZ MEDICAL, BTL, Zimmer MedizinSysteme, Richard Wolf, MTS Medical, LIKAMED y Longest, entre otras. “Esta mención no constituye una certificación individual de SODOMFI ni implica exclusividad de dichas marcas”, aclara la entidad que agrupa a los dominicanos especialistas en fisiatría. Exhortó a los profesionales y centros de rehabilitación a verificar antes de incorporar estas tecnologías a sus tratamientos. Entre sus recomendaciones mencionó la identificación y trazabilidad del fabricante y del equipo, así como el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en la República Dominicana. Igualmente, las especificaciones técnicas reales del dispositivo y el tipo de energía que genera, la disponibilidad de mantenimiento, calibración y soporte técnico, la evidencia científica correspondiente a la tecnología utilizada y la capacitación adecuada del profesional responsable de indicar y aplicar el tratamiento. “El hecho de que un dispositivo sea comercializado como “equipo de ondas de choque” no constituye, por sí solo, garantía de equivalencia tecnológica, eficacia clínica o seguridad”, expuso. Precisó que “continuará promoviendo una práctica de la medicina física y rehabilitación basada en evidencia científica, tecnología segura y protección del paciente , y rechaza cualquier utilización comercial del nombre o imagen institucional de la Sociedad para validar tecnologías que no hayan sido expresamente evaluadas o respaldadas por la institución”. Las ondas de choque son ondas acústicas de alta potencia que generan efectos mecánicos y biológicos en los tejidos. Se transmiten mediante un dispositivo que aplica energía acústica a través de la piel, sin necesidad de cirugía ni anestesia. Su objetivo es activar procesos de regeneración celular, mejorar la circulación y reducir el dolor crónico.