Суд США запретил ввоз лекарств из Турции по альтернативным финансовым программам

HABERHÜRRİYETİ.COM DIŞ HABERLER SERVİSİ ABD’de Türkiye’den daha düşük maliyetle ilaç temin edilerek hastalara ulaştırılmasını sağlayan alternatif finansman programlarına yönelik önemli bir mahkeme kararı çıktı. Bir temyiz mahkemesi, yurt dışından ilaç tedarik eden bazı şirket ve kuruluşlara karşı daha önce verilen ihtiyati tedbiri onadı. Davanın merkezinde ise Türkiye’den ABD’ye gönderilen bir ilaç bulunuyor. POSTA YOLUYLA BİR İLAÇ ALDI Dava, ABD’de yaşayan bir hastanın Türkiye’den posta yoluyla ilaç almasının ardından açıldı. Hastaya ulaşan ürünün üzerinde Türkçe kullanım talimatlarının bulunması, yurt dışından ilaç tedarik eden alternatif finansman programlarının uygulamalarını gündeme taşıdı. Söz konusu programlar, ABD’de özellikle yüksek maliyetli ilaçlara erişim için farklı bir finansman yöntemi kullanıyor. Program kapsamında hastanın sağlık planı tarafından karşılanması gereken pahalı ilaçlar yerine, aynı veya benzer ilaçların Türkiye gibi uluslararası pazarlardan daha düşük fiyatlarla temin edilmesi amaçlanıyor. Bu modelin savunucuları, farklı ülkelerde satılan ilaçların aynı etken maddeleri içerdiğini ve hastaların daha uygun maliyetle tedaviye ulaşmasını sağladığını belirtiyor. Ancak ilaç üreticileri ve federal makamlar, ABD dışından bu şekilde ilaç getirilmesinin yalnızca fiyat ile ilgili olmadığını, FDA’nın ilaçların ithalatı, etiketlenmesi, kalite kontrolü ve tedarik zincirine ilişkin kurallarını da ilgilendirdiğini savunuyor. TEDARİK KANALLARI DEVRE DIŞI Temyiz mahkemesi, verdiği kararda ABD’de satılan ilaçlarla yurt dışından getirilen ürünlerin yalnızca aynı kimyasal yapıya sahip olmasının yeterli olmadığı görüşünü benimsedi. Mahkemeye göre ürünlerin etiketleri, kalite kontrol süreçleri ve tedarik zincirleri arasında önemli farklılıklar bulunabiliyor. Yurt dışından ilaç getirilmesiyle, ABD’de onaylanmış tedarik kanallarının da devre dışı bırakıldığı değerlendirildi. Bu nedenle mahkeme, söz konusu ilaçların yalnızca aynı formüle sahip oldukları gerekçesiyle ABD’de onaylanmış ürünlerle tamamen eşdeğer kabul edilemeyeceğine hükmetti. Böylece Türkiye’den ABD’ye daha düşük maliyetle ilaç gönderilmesiyle başlayan dava, yalnızca tek bir ürün veya programın hukuki durumunu değil, ABD’de pahalı ilaçlara alternatif olarak yurt dışından uygun fiyatlı ilaç temin edilmesine dayanan daha geniş bir sistemi de etkileyebilecek bir karara dönüşmüş durumda.