ЕС создаст новые производства для устранения дефицита препарата Visudyne к 2027 году

Europa refuerza el suministro de Visudyne para acabar con su escasez en 2027 El medicamento para tratar enfermedades oculares graves tiene problemas de abastecimiento a escala mundial La Unión Europea ha establecido una nueva cadena de suministro de Visudyne (verteporfina) con el objetivo de acabar con la escasez prolongada de este fármaco, según ha anunciado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Entre las nuevas condiciones se incluyen el registro de nuevos centros de fabricación, lo que permitiría recuperar niveles óptimos de distribución para 2027. Visudyne es un medicamento inyectable utilizado en adultos para tratar enfermedades oculares graves que podrían llegar a causar pérdida de visión. Este es el caso de la degeneración macular húmeda y la miopía patológica. En los últimos años ha habido un desabastecimiento a nivel global. Para devolver el sistema a niveles normales de verteporfina es necesario fortalecer y diversificar la cadena de producción. Hasta ahora una sola fábrica en Estados Unidos proporcionaba el medicamento a la Unión, por ello se construirán centros de fabricación en territorio europeo. Una vez se normalice el suministro se pondrá fin al actual estado de distribución controlada y se repartirá el fármaco de forma equilibrada entre los Estados miembros. Mónica Dias, responsable de Suministro y Disponibilidad de Medicamentos y Productos Sanitarios de la EMA, ha advertido de la "complejidad" del caso y la necesidad de "coordinación" dentro del ámbito europeo para garantizar una distribución justa. Este es uno de los casos en los que trabaja la Plataforma Europea de Monitorización de Escasez (ESMP en inglés), que ejerce de intermediario durante el intercambio de datos entre la industria farmacéutica y las autoridades reguladoras. Una vez la carencia de verteporfina se resuelva, la EMA actualizará el catálogo europeo de medicamentos con problemas de suministro.